婴幼儿配方乳粉产品配方
注册常用相关法律法规等汇总
随着食品药品监管总局制定颁布的《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》在2016年10月1日起施行,以及相关配套文件的发布。需要注册的婴配企业在配方注册的前期准备工作中一定会遇到很多问题,而相关的法律法规则是编写材料合规的基石。下面小编就一些法律法规等进行汇总。仅供大家学习与交流,所涉及的内容仅供参考。
配方注册文件编写中常用的法律法规等小结
1、配方注册
《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第26号)
http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0053/155260.html
《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》解读
http://www.gov.cn/zhengce/2016-06/13/content_5081775.htm
总局关于婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理过渡期的公告(2016年第160号)
http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0087/164979.html
《婴幼儿配方乳粉产品配方注册申请材料项目与要求(试行)》和《婴幼儿配方乳粉产品配方注册现场核查要点及判断原则(试行)》
http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0087/166343.html
《婴幼儿配方乳粉产品配方注册申请材料项目与要求(试行)》和《婴幼儿配方乳粉产品配方注册现场核查要点及判断原则(试行)》解读
http://www.sda.gov.cn/WS01/CL1786/166344.html
总局发布《特殊医学用途配方食品注册管理办法》
http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0051/146742.html
《特殊医学用途配方食品注册管理办法》解读
http://www.sda.gov.cn/WS01/CL1786/146743.html
《特殊医学用途配方食品注册管理办法》相关配套文件的公告(2016年第123号)
http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0087/15912/upload/file/word/7034f11d-fbe7-4e6b-95ae-f763aec513f9/1.html
附件:1.特殊医学用途配方食品注册申请材料项目与要求(试行)
2.特殊医学用途配方食品标签、说明书样稿要求(试行)
3.特殊医学用途配方食品稳定性研究要求(试行)
4.特殊医学用途配方食品注册生产企业现场核查要点及判断原则(试行)
2、标签相关
GB 28050-2011 食品安全国家标准预包装食品营养标签通则
http://down.foodmate.net/standard/sort/3/28488.html
《预包装食品营养标签通则》(GB 28050-2011)问答(修订版)
http://down.foodmate.net/info/sort/1/5559.html
GB 7718-2011 食品安全国家标准预包装食品标签通则
http://down.foodmate.net/standard/sort/3/28222.html
《预包装食品标签通则》(GB7718-2011)问答(修订版)
http://down.foodmate.net/info/sort/1/5557.html
GB 13432-2013 食品安全国家标准预包装特殊膳食用食品标签(2015-7-1实施)
http://down.foodmate.net/standard/sort/3/39639.html
《预包装特殊膳食用食品标签》(GB 13432-2013)问答
http://down.foodmate.net/info/sort/1/5658.html
《预包装特殊膳食用食品标签》(GB13432-2013)问答(修订版)
http://www.nhfpc.gov.cn/zhuzhan/zcjd/201409/dc38ac8f1c154bb5aaa616e3a8da1061.shtml
总局办公厅关于开展婴幼儿配方乳粉标签标识规范和监督检查工作的通知 食药监办食监一〔2016〕168号
http://www.sda.gov.cn/WS01/CL1605/167259.html
关于《食品药品监管总局办公厅关于开展婴幼儿配方乳粉标签标识规范和监督检查工作的通知》的解读
http://www.sda.gov.cn/WS01/CL1786/167256.html
3、原料类
GB 14880-2012 食品安全国家标准 食品营养强化剂使用标准(含9个增补公告)
http://down.foodmate.net/standard/sort/3/30056.html
GB 2760-2014 食品安全国家标准 食品添加剂使用标准(含4个增补公告)
http://down.foodmate.net/standard/sort/3/42543.html
GB 19301-2010 食品安全国家标准 生乳
http://down.foodmate.net/standard/sort/3/21745.html
GB 26687-2011 食品安全国家标准 复配食品添加剂通则(含第1号修改单)
http://down.foodmate.net/standard/sort/3/28266.html
GB 19644-2010 食品安全国家标准 乳粉
本标准适用于全脂、脱脂、部分脱脂乳粉和调制乳粉。
http://down.foodmate.net/standard/sort/3/21747.html
GB 11674-2010 食品安全国家标准 乳清粉和乳清蛋白粉
本标准适用于脱盐乳清粉、非脱盐乳清粉、浓缩乳清蛋白粉、分离乳清蛋白粉等产品。
http://down.foodmate.net/standard/sort/3/21740.html
GB 25595-2010 食品安全国家标准 乳糖
http://down.foodmate.net/standard/sort/3/24615.html
GB 2716-2005 食用植物油卫生标准
http://down.foodmate.net/standard/sort/3/4980.html
关于公布可用于婴幼儿食品的菌种名单的公告(2011年第25号)
http://www.nhfpc.gov.cn/sps/s7891/201111/a10fe4a0b1dd477c9884649220368cc2.shtml
4、生产质量安全
《食品安全法》
http://baike.so.com/doc/5381306-5617626.html
《乳品质量安全监督管理条例》
http://baike.so.com/doc/6745463-6960008.html
《国务院办公厅关于进一步加强乳品质量安全工作的通知》(国办发[2010]42号)
http://baike.so.com/doc/4891919-5110094.html
国务院关于进一步加强婴幼儿配方乳粉质量安全工作意见的通知(国办发〔2013〕57号)
http://news.foodmate.net/2013/06/235176.html
GB/T 27342-2009危害分析与关键控制点(HACCP)体系乳制品生产企业要求
http://down.foodmate.net/standard/sort/3/18624.html
GB/T 27341-2009 危害分析与关键控制点(HACCP)体系食品生产企业通用要求
http://down.foodmate.net/standard/sort/3/18623.html
GB 23790-2010 食品安全国家标准粉状婴幼儿配方食品良好生产规范
http://down.foodmate.net/standard/sort/3/21753.html
GB 14881-2013 食品安全国家标准食品生产通用卫生规范(2014-6-1实施)
http://down.foodmate.net/standard/sort/3/36983.html
GB 12693-2010 食品安全国家标准乳制品良好生产规范
http://down.foodmate.net/standard/sort/3/21742.html
食品药品监管总局关于贯彻婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则严格生产许可工作的通知(食药监食监一〔2013〕253号)
http://www.foodmate.net/law/shipin/180630.html
《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则(2013版)》
http://www.sda.gov.cn/WS01/CL1600/95414.html
5、其它
①关于禁止以委托、贴牌、分装等方式生产婴幼儿配方乳粉的公告(国家食品药品监管总局2013年第43号公告)
②关于发布婴幼儿配方乳粉生产企业监督检查规定的公告(国家食品药品监管总局2013年第44号公告)
③关于进一步规范母乳代用品宣传和销售行为的通知(食药监食监一[2013]214号)